اکنون مقامات بایدن انتظار دارند آمریکایی های آسیب پذیر به عکس های تقویت کننده احتیاج داشته باشند

[ad_1]

واشنگتن – مقامات بهداشتی دولت بایدن به طور فزاینده ای فکر می کنند که جمعیت آسیب پذیر به عکس های تقویت کننده احتیاج دارند حتی با ادامه تحقیقات در مورد موثر ماندن واکسن های ویروس کرونا.

مقامات ارشد اکنون می گویند كه آنها انتظار دارند كه افراد 65 سال و بالاتر یا سیستم ایمنی بدنشان به خطر بیفتد به شلیك سوم از Pfizer-BioNTech یا Moderna ، دو واكسن مبتنی بر همان فن آوری كه برای تلقیح اکثریت قریب به اتفاق آمریکایی ها تاکنون. این یک تغییر شدید نسبت به همین چند هفته پیش است ، زمانی که دولت گفت فکر می کند هنوز شواهد کافی برای حمایت از تقویت کننده ها وجود ندارد.

روز پنجشنبه ، یک مقام کلیدی در مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری گفت که آژانس در حال بررسی گزینه هایی است که به بیماران دارای سیستم ایمنی بدن آسیب دیده دوزهای سوم را حتی قبل از تنظیم تنظیم کننده مجوز استفاده اضطراری برای واکسن های ویروس کرونا ، مرحله ای که می تواند به زودی برای Pfizer ارائه شود ، بدهد. واکسن

دکتر آماندا کوهن ، افسر ارشد پزشکی بخش واکسیناسیون CDC ، به یک کمیته مشورتی به آژانس گفت که مقامات “فعالانه در حال جستجو برای یافتن راه هایی” برای دسترسی افراد خاص به عکسهای تقویت “زودتر از هرگونه تغییر بالقوه در تصمیمات نظارتی” هستند.

وی افزود: “بنابراین در ارتباط باشید.”

اجماع رو به رشد در دولت مبنی بر اینکه حداقل برخی از آمریکایی ها به تقویت کننده احتیاج دارند ، تا حدی مربوط به تحقیقاتی است که نشان می دهد واکسن Pfizer پس از حدود شش ماه در برابر ویروس کرونا موثرتر نیست. بیش از نیمی از واکسیناسیون کامل در ایالات متحده تاکنون واکسن Pfizer را دریافت کرده اند ، در دو دوز تجویز شده به فاصله سه هفته.

به گفته این شرکت ، تحقیقات جهانی Pfizer در مورد شرکت کنندگان در آزمایش بالینی نشان می دهد که چهار تا شش ماه پس از دوز دوم ، اثر واکسن در برابر عفونت علامتی از 95 درصد به 84 درصد کاهش می یابد.

داده های دولت اسرائیل ، که بیش از نیمی از جمعیت خود را از ماه ژانویه به طور کامل با دوزهای Pfizer واکسینه کرده است ، همچنین به روند نزولی اثربخشی با گذشت زمان اشاره دارد ، اگرچه مقامات دولت به دلیل حاشیه های گسترده برای خطا ، این داده ها را با احتیاط مشاهده می کنند.

جدیدترین آمارهای وزارت بهداشت اسرائیل که اواخر این هفته منتشر شد ، حاکی از آن است که واکسن Pfizer فقط 39 درصد در جلوگیری از عفونت در آن کشور در اواخر ژوئن و اوایل ژوئیه موثر است ، در حالی که از ژانویه تا آوریل 95 درصد.

این واکسن بیش از 90 درصد در جلوگیری از بیماری شدید م effectiveثر بوده و تقریباً در جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان نیز م asثر است. اسرائیل سومین دوز Pfizer را به شهروندان با سیستم ایمنی بسیار ضعیف در 12 ژوئیه آغاز کرد.

دکتر آنتونی اس. فاوسی ، رئیس بخش بیماری های عفونی م ofسسه ملی بهداشت ، گفت که او از افت شدید آشکار اثر واکسن Pfizer که به نظر می رسد داده های اسرائیلی نشان می دهد ، شگفت زده شده است. وی گفت که می خواهد آن را با داده هایی که CDC از هزاران نفر در سراسر ایالات متحده جمع آوری کرده مقایسه کند. وی گفت: “مردم به نوعی ابروهای خود را کمی بالا می برند.”

در حالی که س questionsالات دیگر زیاد است ، مقامات ارشد دولت اظهار داشتند که واضح است که واکسن ها مصونیت نامحدودی در برابر ویروس ندارند و ممکن است تقویت کننده ها برای حداقل برخی از افراد شاید نه ماه پس از اولین عکسبرداری لازم باشد. دولت قبلاً بیش از مقدار واکسن خریداری کرده است تا دوز سوم Pfizer و Moderna را تحویل دهد ، و در صورت لزوم در حال آماده سازی بی سر و صدا برای گسترش توزیع است.

بسیاری از مقامات و کارشناسان بهداشت با داشتن اطلاعات کم هنوز در دسترس مردم ، با احتیاط درباره عکسهای تقویت کننده صحبت کرده اند. دکتر Paul A. Offit ، یکی از اعضای کمیته مشورتی خارج از سازمان واکسن سازمان غذا و دارو ، گفت: افزایش موارد خفیف یا متوسط ​​Covid-19 در میان افراد واکسینه شده لزوما به معنی تقویت کننده نیست.

وی گفت: “هدف این واکسن جلوگیری از بیماریهای عفونی خفیف یا کم ، متوسط ​​نیست.” “هدف جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان تا حد مرگ است. در حال حاضر این واکسن به آن رسیده است. “

سایر متخصصان بهداشت هشدار می دهند که آویزان شدن زودرس پیش از موعد نوبت دوز سوم نیز می تواند به عنوان یک عامل بازدارنده در برابر واکسیناسیون موثر باشد. آنها گفتند كه اگر آمریكایی ها تصور كنند كه ایمنی در برابر واكسن ها كوتاه مدت است ، احتمال ابتلا به آزمایش اولیه كمتر خواهد بود.

دکتر فاوسی روز سه شنبه در جلسات کنگره شهادت داد: “ما نمی خواهیم مردم باور کنند که وقتی شما در مورد تقویت کننده ها صحبت می کنید ، این بدان معنی است که واکسن ها م effectiveثر نیستند.” “آنها بسیار موثر هستند.”

در میان تولیدکنندگان واکسن ، Pfizer خصوصاً در به اشتراک گذاشتن اطلاعات خود با دولت پیشگیرانه عمل کرده است. اما دولت با اعلامیه عمومی شرکت در ماه جاری مبنی بر اینکه قصد دارد مجوز اضطراری را از FDA برای تقویت فشار دریافت کند ، متعجب شد.

این شرکت گفت که داده های اولیه حاصل از مطالعه تقویت کننده آن نشان داد که سطح آنتی بادی های خنثی کننده در بین شرکت کنندگان در آزمایش بالینی که دوز سوم را شش ماه پس از دوم دریافت کرده اند پنج تا 10 برابر بیشتر از دریافت کنندگان دو دوز است.

FDA و CDC با ترس از اینکه پیام اشتباه مردم آمریکا را دریافت کنند ، با بیانیه عمومی غیرمعمول واکنش نشان دادند و گفتند: “آمریکایی هایی که کاملا واکسینه شده اند ، در حال حاضر نیازی به تزریق تقویت کننده ندارند.” آنها افزودند ، “ما برای دوزهای تقویت کننده آماده هستیم اگر و زمانی که علم نشان دهد که آنها مورد نیاز هستند.”

به طور معمول ، FDA مجاز به استفاده از تقویت کننده می شود ، شاید پس از جلسه کمیته مشورتی خارج از آن. دکتر آفیت گفت ، CDC ، که کمیته مشورتی خاص خود را دارد ، لازم است آن را به طور رسمی توصیه کند.

اما اگر FDA مجوز واکسن را به طور کامل صادر کند ، پزشکان توانایی تجویز تقویت کننده برای بیماران خود بسیار بیشتر است. برخی از کارشناسان بهداشت انتظار دارند که Pfizer بتواند تا پاییز امسال این تأییدیه را دریافت کند.

در جلسه پنل مشاوره CDC در روز پنجشنبه ، دکتر کوهن ، افسر پزشکی بخش واکسن ، پیشنهاد کرد که ممکن است عکس های تقویت کننده ای را برای کسانی که دارای سیستم ایمنی ضعیف هستند از طریق یک مطالعه تحقیقاتی یا سایر راه ها ، بدون انتظار برای FDA ارائه دهد.

دکتر کمیل کوتون ، یک متخصص بیماریهای عفونی در بیمارستان عمومی ماساچوست ، به هیئت مدیره گفت که برخی از بیماران ، به ویژه کسانی که تحصیلات بیشتری دارند یا “توان مراقبت از مراقبت های بهداشتی خود را دارند” ، می توانند دوز سوم را به تنهایی دریافت کنند. ، علیرغم عدم وجود چراغ سبز از طرف دولت.

وی گفت: “بسیاری امور را به دست خود گرفته اند.” وی گفت: “من نگران این هستم كه آنها این نوع كارها را بدون نظارت انجام دهند.” در حالی كه دست پزشكان به دلیل عدم تصویب مقررات بسته است.

طبق CDC ، افراد دارای سیستم ایمنی به خطر افتاده 2.7 درصد از جمعیت را تشکیل می دهند و از جمله سایر موارد شامل سرطان ، پیوند اندام یا سلول بنیادی یا HIV است.

در جلسه استماع کمیته بهداشت سنا ، چندین سناتور از مقامات بهداشتی دولت در مورد اینکه چقدر زود در مورد مسئله تقویت کننده ها عمل می کنند ، ابراز نارضایتی کردند. سناتور میت رامنی ، جمهوری خواه یوتا گفت که از اینکه مسئولان نمی توانند جدول زمانی بهتری ارائه دهند ناراضی است.

سناتور ریچارد ام. بور ، جمهوری خواه کارولینای شمالی ، خاطرنشان کرد که اسرائیل قبلاً به برخی از آسیب پذیرترین شهروندان خود شلیک سوم پیشنهاد کرده است. “چرا ما همین تصمیمات را نمی گیریم؟” او درخواست کرد.

دکتر روچل والنسکی ، مدیر CDC ، شهادت داد که دانشمندان در حال بررسی اثر واکسن در ده ها هزار نفر از جمله ساکنان خانه سالمندان و بیش از 5000 کارگر اساسی بودند.

وی درباره کارآیی آنها گفت: “خوشبختانه ، ما پیش بینی می کنیم که این روند کمرنگ شود و سقوط نکند.” “همانطور که می بینیم آن رو به زوال است ، ما – آن زمان زمان عمل ما خواهد بود.”

انتظار می رود که Pfizer به زودی تحقیقات کارآزمایی بالینی خود را در مورد کاهش ایمنی و فواید ساقه تقویت کننده در مقالات در یک ژورنال معتبر منتشر کند. مقامات گفتند که Moderna هنوز اطلاعات مربوط به هرگونه مطالعه تقویت کننده را منتشر نکرده است.

واکسن یکبار مصرف جانسون و جانسون تاکنون نقش مهمی در کمپین واکسیناسیون کشور داشته است. داده های آزمایش بالینی در مورد چگونگی عملکرد این واکسن با دو عکس در ماه آینده انتظار می رود.

نوح ویلند ارائه گزارش

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>