این واکسن Covid جدید می تواند امید به جهان واکسینه نشده ایجاد کند

[ad_1]

در اوایل سال 2020 ، ده ها تیم علمی برای ساخت واکسن Covid-19 در تلاش بودند. برخی از آنها روش های آزمایش شده و واقعی مانند ساختن واکسن از ویروس های از بین رفته را انتخاب کردند. اما تعداد معدودی از شرکت ها روی یک روش خطرناک شرط بندی کردند ، روشی که هرگز واکسن مجاز تولید نکرده بود: استفاده از یک مولکول ژنتیکی به نام RNA.

شرط بندی نتیجه داد. دو واکسن اول که با موفقیت از آزمایشات بالینی ساخته شده اند ، ساخته شده توسط Pfizer-BioNTech و Moderna ، هر دو از RNA ساخته شده اند. معلوم شد که هر دو میزان اثر بخشی در حدود واکسن را دارند.

در ماه های بعد ، این دو واکسن RNA از ده ها میلیون نفر در حدود 90 کشور محافظت کرده است. اما بسیاری از مناطق جهان ، از جمله مناطقی که تعداد تلفات کوهنوردی دارند ، دسترسی کمی به آنها داشته اند ، بخشی از این دلیل است که آنها باید در یخ زدگی عمیق نگهداری شوند.

اکنون یک واکسن RNA سوم ممکن است به رفع این نیاز جهانی کمک کند. یک شرکت کوچک آلمانی به نام CureVac در آستانه اعلام نتایج آزمایش بالینی مرحله آخر خود است. در اوایل هفته آینده ، ممکن است جهان بیاموزد که آیا واکسن آن ایمن و موثر است.

محصول CureVac متعلق به همان چیزی است که بسیاری از دانشمندان از آن به عنوان موج دوم واکسن Covid-19 یاد می کنند و می تواند تقاضای جهان را کاهش دهد. نواواکس ، شرکتی مستقر در مریلند که در واکسن آن از پروتئین های ویروس کرونا استفاده می شود ، انتظار می رود طی چند هفته آینده برای مجوز ایالات متحده اقدام کند. در هند ، شرکت دارویی Biological E در حال آزمایش واکسن مبتنی بر پروتئین دیگری است که توسط محققان در تگزاس ساخته شده است. در برزیل ، مکزیک ، تایلند و ویتنام ، محققان آزمایش های Covid-19 را شروع می کنند که می تواند به صورت انبوه در تخم مرغ تولید شود.

متخصصان واکسن مخصوصاً کنجکاو هستند که نتایج CureVac را ببینند ، زیرا عکسبرداری آن نسبت به سایر واکسن های RNA از Moderna و Pfizer-BioNTech دارای مزیت مهمی است. در حالی که این دو واکسن باید در یخچال فریزر عمیق نگهداری شوند ، واکسن CureVac در یخچال ثابت می ماند – به این معنی که می تواند با سهولت بیشتری قدرت تازه کشف شده واکسن RNA را به مناطق آسیب دیده جهان منتقل کند.

جیکوب کیرگگارد ، یکی از اعضای ارشد موسسه اقتصاد بین الملل پیترسون در واشنگتن دی سی گفت: “این عمدتا زیر رادار قرار گرفته است.” اما حالا او اضافه کرد ، “آنها برای پاکسازی بازار جهانی بسیار مناسب هستند.”

برای بنیانگذار CureVac ، زیست شناس اینگمار هورر ، آزمایش واکسن Covid-19 این شرکت اوج کار یک ربع قرن با RNA است ، مولکولی که به تبدیل DNA به پروتئین هایی که کار سلول های ما را انجام می دهند کمک می کند. دکتر هورر به عنوان دانشجوی تحصیلات تکمیلی در دانشگاه توبینگن در دهه 1990 با تزریق RNA به موش ها دریافت که حیوانات می توانند پروتئین رمزگذاری شده توسط مولکول ها را بسازند. وی با کمال تعجب متوجه شد که سیستم ایمنی موش ها آنتی بادی علیه پروتئین های جدید ایجاد می کند.

در اینجا ، دکتر هورر فکر کرد ، ممکن است پایه ای برای نوع جدیدی از واکسن باشد. وی گفت: “من فکر می کردم ، واو ، اگر این کار در انسان به همین ترتیب باشد ، ما یک امکان دارویی کاملاً جدید داریم.”

در آن زمان ، فقط تعداد کمی از دانشمندان جهان واکسن RNA را یک احتمال جدی می دانستند. اما طرفداران فکر می کردند ممکن است دارو تغییر کند. در تئوری می توانید یک مولکول RNA بسازید تا افراد را در برابر هر ویروسی ایمن سازی کند. اگر بتوانید یک مولکول RNA که یک پروتئین تومور را رمزگذاری می کند ، حتی قادر به ساختن واکسن RNA برای بهبود سرطان باشید.

در سال 2001 ، دکتر هورر برای پیگیری این ایده شرکت CureVac را بنیان نهاد ، اما برای چند سال اول این شرکت برای بقا تلاش کرد. برای روشن نگه داشتن چراغ ها ، از سایر آزمایشگاه ها سفارش مولکول های RNA ساخته شده به صورت سفارشی گرفته شد. در طرف دیگر ، دانشمندان CureVac طرح های خاص خود را برای واکسن های RNA قلمداد کردند.

با گذشت زمان ، آنها تغییرات جزئی در مولکول های واکسن RNA را یافتند که باعث می شود سلول ها پروتئین بیشتری تولید کنند. هرچه RNA قوی تر باشد ، دوز مورد نیاز در واکسن ها کاهش می یابد.

محققان CureVac همچنین کشف کردند که چگونه می توان مولکول های RNA را در حباب های چرب قرار داد تا از آنها در هنگام رفتن به سلول ها در برابر تخریب محافظت شود. و شاید مهمترین ، آنها از نوعی RNA استفاده کردند که می تواند در دمای نسبتاً گرم پایدار بماند. واکسن CureVac به جای نیاز به فریزر عمیق ، می تواند در یخچال نگهداری شود.

با گذشت زمان ، شرکت های دیگری نیز وارد تجارت واکسن RNA شدند: BioNTech در آلمان در سال 2008 ، سپس Moderna در بوستون در سال 2011. آزمایشات آنها نشان داد که این واکسن ها می توانند از حیوانات در برابر انواع ویروس ها محافظت کنند. در سال 2013 ، CureVac در اولین آزمایش بالینی این فناوری علیه یک بیماری عفونی ، به داوطلبان انسانی واکسن RNA هاری تزریق کرد.

سالها بود که CureVac و سایر شرکتهای واکسن RNA برای تکمیل واکسنهای خود تلاش کردند. اولین تلاش CureVac برای واکسن هاری نشان داد که ایمن است ، اما پاسخ ضعیفی از سیستم ایمنی بدن به همراه داشت. این شرکت از آن زمان این واکسن را مجدداً مورد استفاده قرار داده است و نسخه به روز شده در مطالعات بالینی اولیه نویدبخش آن است. اما تلاش های دیگر بی نتیجه به پایان رسید. در سال 2017 ، CureVac اعلام کرد که واکسن RNA آن علیه سرطان پروستات هیچ فایده ای برای بیماران ندارد.

علی رغم این عقب ماندگی ها ، این شرکت شهرت خوبی کسب کرد. نیکلاس جکسون ، رئیس برنامه ها و فناوری نوآورانه در ائتلاف برای نوآوری های آمادگی همه گیر ، بنیادی که از تحقیقات واکسن پشتیبانی می کند ، گفت: “آنها جعبه های ذکاوت علمی ، سرعت ، مقیاس و دسترسی را علامت گذاری کردند.” CEPI در سال 2019 34 میلیون دلار به CureVac کمک کرد تا از تولید واکسن RNA برای بیماری های همه گیر در آینده حمایت کند.

هنگامی که ویروس کرونا ویروس رخ داد ، CureVac ، BioNTech و Moderna همه برای ساخت واکسن RNA وارد عمل شدند. اما BioNTech و Moderna به زودی متوقف شدند ، تا حدی به خاطر متحدان جیب عمیق. BioNTech با غول دارویی Pfizer همکاری کرد ، در حالی که Moderna با مitسسه ملی بهداشت کار کرد و به عنوان بخشی از عملیات Warp Speed ​​یک میلیارد دلار از دولت ایالات متحده دریافت کرد.

CureVac عقب مانده است. CEPI 15 میلیون دلار در اختیار شرکت قرار داد اما CureVac خیلی بیشتر نیاز داشت. فرانتس-ورنر هاس ، مدیر اجرایی CureVac ، در مصاحبه ای گفت: “اگر این کار را انجام دهید ، به مقدار قابل توجهی پول نقد نیاز دارید.” “و مقدار قابل توجهی پول نقد در آنجا نبود.”

در مارس 2020 ، روزنامه های آلمانی گزارش دادند كه دونالد جی ترامپ ، رئیس جمهور آمریكا ، 1 میلیارد دلار به CureVac پیشنهاد داده است تا عملیات خود را به ایالات متحده منتقل كند. CureVac گزارش ها را تکذیب کرد ، اما رئیس اجرایی ناگهان آنجا را ترک کرد ، تا دکتر هاس جایگزین شود.

محققان CureVac با منابع محدود خود به جلو حرکت کردند و یک مولکول RNA را رمزگذاری کردند که پروتئینی را که در سطح ویروس کرونا وجود دارد ، بنام سنبله طراحی می کند. آزمایش بر روی همستر نشان داد که این ماده می تواند از حیوانات در برابر ویروس محافظت کند.

در ماه ژوئن ، دولت آلمان 300 میلیون یورو (حدود 360 میلیون دلار) در تحقیقات CureVac Covid-19 سرمایه گذاری کرد و سرمایه گذاران دیگر به زودی این کار را انجام دادند. در ماه دسامبر ، پس از داده های امیدوار کننده از مطالعات ایمنی اولیه ، این شرکت آخرین آزمایش خود را به اصطلاح مرحله 3 آغاز کرد و 40000 داوطلب را در اروپا و آمریکای لاتین استخدام کرد. این شرکت اولین نگاه خود را به داده ها خواهد داد وقتی 56 داوطلب Covid-19 را توسعه می دهند. اگر بیشتر آنها در گروه دارونما و تعداد کمی در گروه واکسینه شده باشند ، اثبات این واکسن خواهد بود.

دکتر هاس گفت انتظار داشت که این اطلاعات را تا اواسط ماه مه داشته باشد. به هیچ وجه نمی توان از قبل دانست که شرایط CureVac چگونه است. اما با توجه به عملکرد واکسن های RNA دیگر ، همراه با نتایج اولیه CureVac ، برخی از دانشمندان انتظارات زیادی دارند.

جان مور ، یک ویروس شناس در پزشکی ویل کرنل در نیویورک که با CureVac برای واکسن مبتنی بر RNA برای HIV همکاری کرده است ، گفت: “من واقعاً متعجب می شوم اگر به خوبی کار نکند.”

هنوز واکسن CureVac با چالشی روبرو است که Pfizer و Moderna آن را نداشتند: انواع جدیدی که ممکن است بتوانند اثربخشی آن را کم رنگ کنند. آزمایشات روی موش ها حاکی از آن است که این واکسن در برابر نوع B.1.351 که اولین بار در آفریقای جنوبی پدیدار شد ، به خوبی عمل می کند.

سال گذشته ، CureVac با تعدادی از شرکت های بزرگ همکاری کرد تا تولید واکسن Covid خود را افزایش دهد ، در صورتی که آزمایشات بالینی آن به خوبی انجام شود. این شرکت همچنین در مورد معامله با اتحادیه اروپا برای 225 میلیون دوز و همچنین گزینه ای برای افزودن 180 میلیون دوز دیگر در ماه های بعدی مذاکره کرد.

اما اکنون مشخص نیست که اگر واکسن CureVac در ماه آینده در دسترس قرار گیرد ، چه کسی ممکن است دریافت کند. در ماه ژانویه ، اتحادیه اروپا به واکسن AstraZeneca مجوز اضطراری داد و قصد داشت بیشتر محصولات خود را به این شرکت متکی کند. اما AstraZeneca به شدت از قول های عرضه خود کوتاه آمد و اتحادیه اروپا را وادار به تلافی با یک دادخواست کرد.

در ماه آوریل ، اتحادیه اروپا سرانجام این کمبود را برطرف کرد و با Pfizer و BioNTech مذاکره کرد تا 1.8 میلیارد دوز واکسن خود را از هم اکنون تا سال 2023 بدست آورد. این ترتیب تحلیلگران را به فکر انداخته که چه مقدار تقاضا برای CureVac باقی مانده است.

دکتر کیرگگارد گفت: “آنها قایق را در بازارهای پیشرفته و اقتصادی پیشرفته از دست خواهند داد.” “ایالات متحده ، اروپا و ژاپن عمدتا با استفاده از این واکسن های Moderna و Pfizer واکسینه می شوند.”

دکتر هاس پاسخ داد که بیشتر دوزهای بلوک از Pfizer-BioNTech تا سال آینده نخواهد آمد. وی گفت: “CureVac خود را به عنوان یكی از بازیگران اصلی در پایان دادن به بیماری همه گیر Covid-19 در اروپا و جاهای دیگر می داند.”

اما CureVac همچنین باید با کمبود مواد اولیه مورد نیاز واکسن RNA در سراسر جهان مقابله کند. این کمبود مخصوصاً برای این شرکت شدید است زیرا واردات از ایالات متحده توسط قانون تولید دفاع محدود می شود. برخلاف Pfizer-BioNTech یا Moderna ، CureVac هیچ امکاناتی در ایالات متحده ندارد.

دکتر هاس گفت: “قانون تولید دفاعی ایالات متحده یکی از عوامل تأثیرگذار بر دسترسی ما به برخی از مواد و تجهیزات بوده است.” “با این حال ، در حال حاضر انتظار نداریم كه تأثیر قابل ملاحظه ای در پیش بینی های تولید ما برای باقی مانده سال 2021 و بعد داشته باشد.”

اورسولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون اروپا ، گفت که اگر واکسن CureVac کار کند ، به لطف دو مزیت ، مخلوط می شود: این یک واکسن mRNA است و در اروپا ایجاد شده است. همچنین این احتمال وجود دارد که تک تک ملت های اروپا با این شرکت معامله های جانبی انجام دهند.

میلیاردها نفر دیگر در کشورهای با درآمد کم و متوسط ​​هنوز واکسن دریافت نکرده اند و کارشناسان می گویند CureVac ممکن است بخشی از تقاضای آنها را برآورده کند. فلوریان کرامر ، یک ویروس شناس در دانشکده پزشکی Icahn در کوه سینا در نیویورک گفت: “ما هنوز در سراسر جهان به مقدار زیادی واکسن نیاز داریم.” “من فکر می کنم بسیاری از مردم می توانند از آن بهره مند شوند.”

توزیع واکسن های Moderna و Pfizer-BioNTech به دلیل تجهیزات و منبع تغذیه مورد نیاز برای فریز کردن این واکسن ها ، در کشورهای در حال توسعه چالش برانگیز است. واکسن RNA CureVac می تواند حداقل در مدت 41 ماه در 41 درجه فارنهایت ثابت بماند و قبل از استفاده می تواند 24 ساعت در دمای اتاق بماند.

دکتر جکسون گفت: “ثبات یک مزیت واقعی است.” وی گفت ، CEPI “در حال بحث و گفتگو بسیار فعال” با CureVac در مورد توزیع واكسن شركت از طریق Covax است ، ابتكاری برای توزیع واكسن به كشورهای با درآمد كم و متوسط.

اما CureVac همچنین در حال طراحی نسل جدید واکسن با هدف انتقال به بازارهای ایالات متحده و سایر کشورهای ثروتمند است. از آنجا که RNA قوی آن فقط به دوز کمی نیاز دارد ، این شرکت می تواند به طور بالقوه واکسنهایی را برای انواع مختلف ایجاد کند و آنها را در یک بار شات مخلوط کند.

اما تا زمانی که CureVac نتواند اثبات کند که واکسن خود را اثبات می کند ، چنین امکاناتی بی معنی است. مری وارل ، محقق واکسن در دانشگاه آکسفورد ، تمایلی به حدس و گمان درباره سرنوشت واکسن قبل از آن مرحله مهم ندارد.

وی هشدار داد: “پیش بینی در طی این بیماری همه گیر به ندرت سودآور بوده است.”

ماتینا استویس-گریدنف ارائه گزارش

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>