با چند مورد لخته شدن جدید ، جانسون و جانسون مکث می توانند به زودی بلند شوند

[ad_1]

واشنگتن – مقامات بهداشتی فدرال متمایل به لغو مکث توصیه شده خود در استفاده از واکسن کرونا ویروس جانسون و جانسون پس از یافتن تعداد محدودی از موارد اضافی از یک اختلال نادر لخته شدن خون در میان گیرندگان هستند.

در عوض ، به نظر می رسد سازمان غذا و دارو با هشدار به برچسب واکسن ، پزشکان – و مردم را در مورد عوارض جانبی بسیار غیرمعمول ، اما خطرناک آگاه کند.

مقامات بهداشتی فدرال منتظرند تا زمانی که از کمیته ای از متخصصان خارجی که به CDC مشاوره می دهند ، بشنوند کمیته برنامه ریزی شده است که روز جمعه برای بحث در مورد توصیه برای برداشتن ، تمدید یا اصلاح مکثی که در 13 آوریل آغاز شد ، جلسه بگذارد.

دکتر پیتر مارکس ، بزرگترین تنظیم کننده واکسن سازمان غذا و دارو ، روز پنجشنبه گفت: “ما می دانیم که ترک مکث بیش از آنچه لازم است ، کار خوبی نیست” ، افزود که مکث طولانی مدت می تواند کمک کند به تردید بیشتر واکسن “هنگامی که ، در اصل ، بحث کافی اتفاق افتاد ، ما آماده ایم که هرچه سریعتر حرکت کنیم.”

هنگامی که مقامات عالی بهداشت فدرال در اوایل هفته گذشته به طور ناگهانی تصمیم گرفتند که توقف موقت استفاده از شات را توصیه کنند ، گزارش شده است که شش زن از این اختلال رنج می برند ، ترکیبی از لخته در مغز که منجر به خونریزی و کاهش پلاکت ، اجزای تشکیل دهنده از خونی که به طور معمول به بهبود زخم کمک می کند.

این کمتر از یک در میلیون گیرنده شلیک جانسون و جانسون در ایالات متحده بود. اما مقامات نگران بودند که موارد بیشتری پنهان باشد و یا به زودی با تکمیل واکسن جدید ممکن است ایجاد شود.

این ترس تحقق نیافته است.

دکتر مارکس و دکتر ژانت وودکاک ، مسئول کمیسیون FDA ، گفتند که به نظر می رسد اختلال لخته شدن تقریباً نادر است ، زیرا آنها امیدوار بودند که هنگام مکث ، این اختلال در لخته شدن وجود داشته باشد.

دکتر وودکاک گفت: “ما اکنون موارد بیشتری دریافت کرده ایم ، اما این بهمن نیست.” “ما شاهد یک افزایش بزرگ نیستیم ، که بسیار راحت است.”

دکتر مارکس از مشخص کردن تعداد موارد جدید خودداری کرد ، اما گفت که انتظار نمی رود “از نظر ترتیب بزرگی” میزان این اختلال بیشتر باشد.

حتی اگر کمیته مشورتی CDC روز جمعه تصمیم بگیرد که فواید واکسن تک دوز جانسون و جانسون بیش از خطرات آن است ، این شرکت همچنان با تولید موانعی در کارخانه بالتیمور روبرو خواهد شد که تنظیم کنندگان تاکنون از تأیید آن خودداری کرده اند. قرار بود که این کارخانه بخش عمده ای از حدود 100 میلیون دوزی را که شرکت وعده داده بود تا پایان ماه مه آماده کند ، تحویل دهد.

اما این به معنای افزایش موقت حدود 10 میلیون عکس است که با اعلام مکث به طور م effectivelyثر متوقف شد. برخی از مقامات ایالتی قصد داشتند از واکسن یکبار مصرف و به راحتی ذخیره شده برای تلقیح دانشجویان دانشگاه قبل از تابستان یا سایر جمعیت های زودگذر یا صعب العبور استفاده کنند ، اما ناگزیر شدند این برنامه ها را به طور ناگهانی کنار بگذارند.

دکتر روچل پی. والنسکی ، مدیر CDC ، روز چهارشنبه در مصاحبه ای گفت که مقامات فدرال “سوزن هایی در انبارهای کاه” پیدا کرده اند ، که نشان می دهد نظارت دقیق دولت تا چه حد است. وی با استفاده از مخفف صفحه تخصصی موسوم به كمیته مشورتی در مورد روشهای ایمن سازی ، گفت: “ما می خواهیم سریعاً پس از ACIP تصمیم بگیریم.” “آمریكا و جهان علاقه مند به جلو رفتن هستند.”

تنظیم کننده های اروپایی ، با نگرانی های مشابه ، اوایل این هفته توصیه کردند که گسترش واکسن تا زمانی که هشدار به محصول در مورد خطرات اختلال لخته شدن خون اضافه شود ، ادامه یابد. اگر مقامات آمریکایی از این الگو پیروی کنند ، با احتیاطی که از همان ابتدا فکر می کردند ، دوباره برمی گردند.

در روزهای قبل از شروع مکث ، مقامات FDA هشدار مختصری در مورد لخته شدن خون نادر را برای ضمیمه کردن بخشی از مجوز استفاده اضطراری واکسن برای توصیف عوارض جانبی تهیه کرده بودند.

پزشکان برای چندین زن که واکسن دریافت کرده و از اختلال لخته شدن رنج می برند ، درمان نادرستی تجویز کرده و احتمالاً شرایط آنها را بدتر کرده است. با توجه به اطلاعات CDC ، مقامات انتظار داشتند اخطار غیرمعمول پزشکان در مورد نیاز به درمان و مشاوره تخصصی طبق گفته افرادی که از این برنامه ریزی شنیده اند ، از اوایل سه شنبه گذشته صادر شود.

اما در جلسه 8 عصر روز دوشنبه ، 12 آوریل ، برنامه ها تغییر کرد. دکتر والنسکی ، دکتر وودکاک و سایر مقامات ارشد بهداشت گفتند که آنها تصمیم گرفتند که توقف موقت استفاده از واکسن به پزشکان و دانشمندان فدرال فرصت بیشتری می دهد تا ارتباط احتمالی واکسن و لخته ها را درک و درک کنند.

برخی از مقامات بهداشتی فدرال احساس کردند که این اقدام – یکی از مهمترین مداخلات دولت در واکنش همه گیر خود تاکنون – واکنش بیش از حد عجولانه است که حداقل به طور موقت یک سلاح ارزشمند را در وسط کمپین واکسیناسیون کشور با شواهد کمی از یک وسیع برداشت خطر برای آمریکایی ها

فقط یک روز پس از آنکه آژانس شخصی وی مکث را توصیه کرد ، دکتر Doran Fink ، تنظیم کننده اصلی واکسن FDA ، به هیئت مشاور CDC پیشنهاد کرد که اگر اطلاعات کافی به پزشکان و دریافت کنندگان داده شود ، می توان واکسن را دوباره به بازی بازگرداند خطر بالقوه را مطالعه کنید.

دکتر فینک چهارشنبه گذشته در اولین جلسه مشورتی به سایر کارشناسان گفت: “تفکر فعلی ما این است که می توان با درج بیانیه های هشدار دهنده این خطر را مدیریت کرد.”

گفته های وی به گفته دکتر ویلیام شافنر ، متخصص بیماری های عفونی و مشاور هیئت ، غیر معمول و غیر صریح بود. آنها اظهار داشتند این انتخاب آنچنان که دولت بایدن هفته گذشته آن را ارائه داده واضح نبود.

در حقیقت ، در این گفتگوها تأکید شده است که چقدر کار سیاست گذاری در شرایط اضطراری بهداشت عمومی می تواند کثیف و نامشخص باشد. دانشمندان باید در حالی که هنوز اطلاعات مربوط به مهلت های محدود را جمع آوری می کنند ، تصمیمات مرگ یا مرگ بگیرند.

دکتر وودکاک روز پنجشنبه به اختلاف نظر در FDA در مورد مزایای توقف موقتی در مقابل خطرات عفونت های ویروس کرونا در صورت موقتاً دفع واکسن اعتراف کرد.

در حالی که مقامات نظارتی اروپایی ، مقامات CDC و FDA با گزارشاتی از موارد نادر لخته شدن در هفته های قبل از مکث دست و پنجه نرم می کنند ، سازمان های نظارتی شباهت غیرقابل انکاری را در موارد در ایالات متحده مشاهده کردند. همه این موارد در طی یک تا سه هفته واکسیناسیون رخ داده و در زنان زیر 50 سال به صورت خوشه ای قرار گرفته است.

یک زن در ویرجینیا درگذشت و سه نفر دیگر در بیمارستان بستری شدند که دو نفر از آنها تحت مراقبتهای ویژه بودند.

دکتر وودکاک گفت که اگر در واقع موارد بالایی وجود داشته باشد ، از جمله هر 25000 یا 50،000 زن جوان ، هشدار کافی نخواهد بود. وی گفت: “ما در صورت نداشتن این اطلاعات ، مردم را در معرض خطر قرار می دهیم و در میان عدم اطمینان پیش می رویم” در واقع می تواند واکنش بدتری در جمعیت ایجاد کند. “

برخی با توجه به تعداد روزانه عفونت های جدید و تعداد آمریکایی هایی که ممکن است در طی 10 روز گذشته در صورت استفاده از واکسن از آنها محافظت شده باشند ، ابراز نگرانی کردند.

دکتر Ezekiel J گفت: “برای من بسیار دشوار است که ببینم ، حتی اگر تعداد موارد را در پنج یا 10 ضرب کنید ، به این نتیجه می رسید که انجام واکسن برای شما کار خوبی نیست.” امانوئل ، استاد اخلاق پزشکی و سیاست بهداشت در دانشگاه پنسیلوانیا.

دکتر والنسکی اجازه داد که تصمیم برای مکث “بریده و خشک” نباشد ، اما “از پشتیبانی قاطع در داخل و خارج از آژانس برخوردار بود.” وی گفت واکسن “بدون توجه به اینکه ما باید هشدار را به آن بدهیم” ضربه بزرگی خواهد دید. “

دکتر آنتونی اس فائوشی ، کارشناس ارشد بیماری های عفونی دولت ، در مصاحبه ای این هفته گفت که همکارانش تماس درستی برقرار کرده اند. وی گفت ، موارد اضطراری بهداشت عمومی اغلب به انتخاب سیاست های شارژ داده های ناقص نیاز دارند.

“این بسیار دردناک یا دشوار است وقتی که یک روش کاملاً درست یا کاملاً غلط برای پایین آوردن چیزی وجود ندارد. دکتر فاوسی گفت ، این فقط یک منطقه خاکستری است ، اما “باید تصمیمی اتخاذ شود.”

دکتر متیو وینیا ، متخصص اخلاق و پزشک بیماری های عفونی در دانشگاه کلرادو ، با بیان اینکه مقامات بهداشتی در انتخاب بین مکث و هشدار با یک تجارت ترسناک روبرو هستند ، اظهار داشت: آنها فقط می دانند که زندگی یک مکث چه هزینه ای داشته است. اما آنها دقیقاً می دانند چه کسی ممکن است در اثر لخته رنج برده یا مرده باشد.

دکتر وینیا گفت ، به دلیل غیرمعمول بودن این اختلال ، یک هشدار معمول برای پزشکان توجه چندانی را به خود جلب نمی کند و “تاثیری که این کار گذاشته نمی کند.”

اما دکتر استیون جوفه ، متخصص اخلاق زیستی در دانشگاه پنسیلوانیا ، گفت که یک هشدار حداقل در ابتدا کافی بود ، در حالی که مکث می تواند سیگنال مشکلی برای بقیه جهان باشد “تا شاید نسبت به J. و واکسن J. ، وقتی این یک قطعه مهم از این پازل باشد. ” وی افزود كه پزشكان احتمالاً هشدار مناسبی را درباره هشدار در مورد محصولی با تقاضای فوق العاده ثبت می كنند.

دکتر والنسکی گفت ، در داخل دفتر مرکزی CDC در آتلانتا طی هفته گذشته ، مقامات در مورد گزارشات مربوط به حوادث لخته شدن ، تخمین زده و قضاوت کردند.

CDC همچنین مدلهایی را برای سنجش تأثیر مکث بر روی افرادی که ممکن است واکسینه نشوند بدون وجود عکسبرداری جانسون و جانسون – ابداع کرده است – “یک ریسک سود در سطح جمعیت” که هدف آن کمک به دانشمندان برای درک “ارزش واقعی آن است” واکسن ، “دکتر والنسکی گفت.

برخی از نظرسنجی های اولیه در مورد مکث نشان می داد که آمریکایی ها این اقدام را نشانه ای از نظارت دولت بر واکسن ها می دانند ، در حالی که یکی از بیمارستان های کودکان بوستون نشان داد که آمریکایی هایی که مایل به واکسیناسیون هستند اکنون تمایل کمتری برای گرفتن جانسون و جانسون دارند. شلیک کرد

دکتر جوزف کانتر ، مقام ارشد بهداشت در لوئیزیانا ، گفت که “برای انجام این کار فقط شش مورد طول کشید” ، جایی که سایر واکسن ها باید جایگزین جانسون و جانسون در حوادث واکسیناسیون بی خانمان در نیواورلئان ، واکسن های سازمان ایمنی و دانشگاه شوند. پردیس ها “هر کسی که در مورد چگونگی جدی گرفتن ایمنی س questionsال یا نگرانی دارد ، باید این را به عنوان نمونه ای از درجه اول ایمنی نگاه کند.”

وی گفت که زمانبندی مجدد انتصابات “یک چالش قابل عبور” بوده است ، و مکث به این معنی است که مقامات ایالتی فقط “باید کمی بیشتر کار کنند تا مردم را برگردانند.”

دکتر کانتر و دیگر مقامات ایالتی از محبوبیت این شات در میان افرادی که مشتاق واکسن یک دوز هستند ، شگفت زده شده اند و مشتاق استفاده از آن هستند زیرا تقاضای واکسیناسیون به طور مساوی ممکن است.

“واضح است که واکسن بیش از اندازه کافی در حال حاضر هستیم. تقاضا به وضوح به اندازه عرضه در این مرحله نیست. ”گفت: دکتر خوزه آر رومرو ، مقام ارشد بهداشت آرکانزاس و رئیس هیئت مشاوره واکسن CDC. “این واکسن به شما کمک می کند تا افراد در مرز قرار بگیرند.”

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>