ج. و. ج. واکسن به زودی در دسترس خواهد بود

[ad_1]

استفاده از واکسن یکبار مصرف Johnson & Johnson Covid طی چند روز از سر گرفته می شود ، اما با اعلام هشدار به برچسب آن در مورد خطر ابتلا به بیماری نادر لخته شدن خون که در زنان جوان رخ داده است ، سازمان غذا و دارو روز جمعه اعلام کرد.

نگرانی در مورد این اختلال منجر به وقفه ای در استفاده از واکسن شده بود که 10 روز زودتر آغاز شد.

FDA تصمیم به عدم استفاده از واکسن از نظر سن یا جنسیت گرفت ، اگرچه برخی از کشورهای اروپایی چنین واکسنی را به دلیل اختلال لخته شدن مشابه در واکسن ساخته شده توسط AstraZeneca وضع کرده اند.

مقامات بهداشت فدرال گفتند که اطلاعات مربوط به این اختلال در سایت های واکسیناسیون نیز ارائه خواهد شد و دکتر پیتر مارکس ، بهترین تنظیم کننده واکسن FDA ، پیش بینی کرد که می توان عکس ها را تا صبح شنبه از سر گرفت.

دکتر Joanne Waldstreicher ، مدیر ارشد پزشکی در Johnson & Johnson ، گفت که این شرکت از افزودن برچسب هشدار دهنده پشتیبانی کرده و در مورد زبان آن توافق کرده است. این برچسب خاطر نشان می کند که “بیشتر موارد” اختلال لخته شدن در زنان 18 تا 49 ساله رخ داده است.

این تعلیق پس از آن صورت گرفت که مقامات مطلع شدند شش زن دچار اختلال شدیدی شده اند که منجر به لخته شدن خون در مغز آنها در طی حدود دو هفته از دریافت واکسن شده است. یکی مرد.

این مکث به طور گسترده ضربه ای به تلاش های واکسیناسیون ملی و جهانی تلقی شده و واکسن موثری را که بسیاری از ایالت ها و کشورها برای استقرار آن در مکان های صعب العبور حساب کرده بودند حذف کرد. بر خلاف واکسن های ساخته شده توسط Pfizer-BioNTech و Moderna ، واکسن جانسون و جانسون فقط به یکبار شات احتیاج دارد و ذخیره و توزیع آن آسان تر است زیرا به دمای بسیار سرد نیاز ندارد.

در جلسه پانل مشاوره در مورد مسئله لخته شدن خون در روز جمعه ، CDC گزارش داد كه در مجموع 15 مورد را شناسایی كرده است ، از جمله سه مورد مرگ.

اما خطر بسیار اندک در نظر گرفته می شود – تقریباً هشت میلیون آمریکایی واکسن جانسون و جانسون را دریافت کرده اند – و هیئت مدیره تصمیم گرفت که مزایای این واکسن بیش از خطرات آن است. این هیئت همچنین نتیجه گرفت که عدم استفاده از آن منجر به مرگ بیشتر از آنچه اختلال لخته شدن ایجاد می کند خواهد بود.

این هیأت با 10 رأی مخالف 4 رای به از سرگیری استفاده از واکسن با برچسب هشدار دهنده رای دادند. برخی از اعضای هیئت که رأی منفی دادند ، هشدار برجسته تری را درباره خطر برای زنان جوان و در دسترس بودن سایر واکسن های Covid که به نظر نمی رسد خطر مشابه داشته باشند ، می خواستند.

برداشتن مکث به ایالات متحده این امکان را می دهد تا تلاش های واکسیناسیون را در میان جمعیت های صعب العبور مانند روستاییان آمریکایی ، مهاجران و افراد مسنی که در ترک خانه های خود مشکل دارند دوباره آغاز کند. دسترسی آنها به واکسن به دلیل تعلیق مختل شده بود ، که تقریباً 10 میلیون دوز روی قفسه ها نشسته بود.

در ویسکانسین ، مقامات گفتند که آنها قصد دارند در اسرع وقت از دوزهای جانسون و جانسون استفاده کنند.

جولی ویلمس ون دیک ، معاون وزیر بهداشت وزارت بهداشت ، گفت: “ما همچنین از تعدادی از واکسیناتورها شنیده ایم که می گویند بسیاری از افراد سوزن را دوست ندارند.” وی افزود: “آنها فقط می خواهند واكسنی را كه نیاز به یك شلیك در مقابل دو شلیك دارند ، بزنند.”

دکتر روچل پی. والنسکی ، مدیر CDC ، گفت که فرمانداران تعدادی از ایالات ابراز علاقه شدید به از سرگیری استفاده از عکس ها کرده اند.

وی گفت: “آنها تعجب کردند که چرا ما مکث کرده ایم و آنها مشتاق بودند که این فرصت را برای واکسن یک دوز برای یکبار انجام دهند.”

حدود 135.8 میلیون نفر در ایالات متحده حداقل یک بار واکسن ویروس کرونا دریافت کرده اند. اما دوزهای روزانه نسبت به هفته گذشته تقریباً 13 درصد کاهش یافته است ، از اوج 3.38 میلیون دوز روزانه به طور متوسط ​​به حدود 2.95 میلیون.

مشکل است که بگوییم چه چیزی باعث کاهش می شود. حتی قبل از اینکه واکسن جانسون و جانسون متوقف شود ، محموله ها به دلیل خطای کارخانه که میلیون ها دوز را خراب کرده بود ، فرو رفته بودند.

لری برگنر ، مدیر بخش بهداشت در شهرستان نیوتن ، مو ، با 58،000 نفر جمعیت ، گفت تقاضا قبل از مکث کاهش یافته است. او نگران بود که تصمیم دولت فدرال باعث شده حتی افراد بیشتری در منطقه وی نسبت به گرفتن واکسن مردد باشند.

“برخی به من می گویند که آنها برای واکسیناسیون برنامه ریزی کرده بودند تا اینکه J. & J. متوقف شد ، “آقای برگنر گفت. “اکنون ، آنها می گویند که تا زمانی که اطمینان پیدا نکنند که همه واکسن ها ایمن نیستند ، آنها را متوقف می کنند.”

این شهرستان پروازهایی را توزیع كرده و با مشاغل ، كلیساها و دیگر گروه های تلفنی تماس تلفنی برقرار كرده بود تا علاقمندی خود را برای یك كلینیك واكسیناسیون در روز چهارشنبه مورد بررسی قرار دهد ، اما فقط 14 نفر حاضر شدند. او گفت ، در واقع این تقریباً دو برابر انتظارات آقای برگنر بود ، اگرچه بخش بهداشت می توانست حدود 100 عکس بگیرد.

دکتر والنسکی گفت که دولت فدرال قصد دارد تا بر ایمنی این واکسن برای آمریکایی هایی که ممکن است در مصرف آن پس از مکث مردد باشند ، تأکید کند.

وی گفت: “ما باید همانطور كه ​​در هفته گذشته این كار را انجام داده ایم ، خدمات خارق العاده ای را با پزشكان انجام دهیم.” وی افزود: “ما در حال حاضر برنامه هایی را برای شروع آن در روز دوشنبه ، به مقامات بهداشت عمومی داریم. و سپس ما باید با بیماران ارتباط فوق العاده ای برقرار کنیم ، تا با افرادی که در آنجا هستند ملاقات کنیم و آنها را آموزش دهیم. “

وی گفت CDC با ارائه دهندگان خدمات بهداشتی برای زنان جوان ، از جمله کالج آمریکایی متخصص زنان و زایمان صحبت کرده است. وی افزود ، مکث و تحقیقات در مورد اختلال نادر لخته شدن ، باید اطمینان عمومی را نسبت به سیستم مورد استفاده برای نظارت بر ایمنی واکسن فراهم کند.

رگولاتورهای اتحادیه اروپا اوایل این هفته نوع محدودیت سنی برای عکس های جانسون و جانسون را که برخی از کشورها بر واکسن AstraZeneca اعمال کرده اند ، توصیه نکردند. جانسون و جانسون موافقت کردند که هشدار دهنده خطرات لخته های خون باشد و چندین کشور اروپایی استفاده از واکسن ، مانند آفریقای جنوبی.

تا چند ساعت قبل از توصیه مکث توسط مقامات آمریکایی ، تنظیم کننده ها با اخطارهایی در مورد لخته شدن خون ، برای تجدید نظر در مجوز استفاده اضطراری FDA ، همانند جمعه رسمی شده ، برنامه ریزی کرده بودند.

اما مقامات ارشد بهداشت در 12 آوریل تصمیم گرفتند که دولت باید مکث کند در حالی که مقامات فدرال و هیئت متخصص CDC در مورد احتمال ارتباط بین لخته ها و واکسن تحقیق کردند. آنها نگران بودند که تعدادی از موارد این اختلال شناسایی نشده است و می خواستند وقت بیشتری را برای کسانی که تازه واکسن دریافت کرده اند بگذارند تا به نقطه ای برسند که لخته شدن نادر به طور معمول ظاهر شود.

دکتر جانت وودکوک ، سرپرست کمیسیون FDA ، روز جمعه گفت: “همانطور که طی روزهای اخیر این ارزیابی علمی فشرده را انجام دادیم ، فکر می کنم روز به روز نسبت به تصمیمی که امروز گرفته شد اطمینان بیشتری پیدا کردیم.”

در تجزیه و تحلیل پانل CDC ، به نظر می رسد زنان بین 30 تا 39 سال با 11.8 مورد در هر میلیون دوز ، بیشترین خطر را دارند. در میان زنان 18 تا 49 سال ، هفت مورد در هر میلیون دوز مشاهده شده است.

وضعیت لخته شدن ، که CDC آن را ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنیک می نامد ، باعث لخته شدن خون شدید و تمایل به خونریزی همزمان می شود ، زیرا سطح غیر طبیعی پلاکت ها ، یک جز blood خون در لخته شدن نقش دارد.

دکتر تام شیمابوکورو ، معاون دفتر ایمنی ایمن سازی CDC ، در جلسه گفت: این اختلال “نادر اما از نظر بالینی جدی است”.

موارد احتمالی اضافی ، از جمله مواردی در مردان ، در حال بررسی است. مرد 25 ساله ای که در آزمایش بالینی واکسن شرکت کرده بود نیز به این اختلال مبتلا شد.

دکتر مایکل استریف ، متخصص خون در دانشگاه جان هاپکینز ، به هیئت مدیره گفت: علائم از نزدیک شبیه یک سندرم نادر است که می تواند توسط هپارین ، رقیق کننده خون بسیار استفاده شده ایجاد شود. وی گفت: هپارین ، که به طور معمول برای درمان لخته های خون استفاده می شود ، نباید به این بیماران داده شود.

این علائم شامل سردردهای شدید ، درد شکم ، درد پا یا تنگی نفس است. این مشکلات معمولاً قبل از حدود شش روز پس از واکسیناسیون ایجاد نمی شود. محققان می گویند ، پس از بروز علائم ، درمان باید در اسرع وقت آغاز شود ، زیرا می تواند به سرعت بدتر شود.

دکتر مارکس ، تنظیم کننده FDA ، گفت: آژانس داروهای رقیق کننده خون به غیر از هپارین و یک فرآورده خونی به نام گلوبولین ایمنی وریدی را توصیه می کند ، که می تواند به کاهش واکنش ایمنی بدن منجر شود.

وی گفت: “به نظر می رسد كه این روند معكوس است.”

محققان گمان می كنند كه در این موارد نادر ، واكسن باعث ایجاد واكنشی شدید توسط سیستم ایمنی بدن بیمار می شود و باعث از بین رفتن آنتی بادی هایی می شود كه پلاكت ها را فعال می كنند ، یك ماده خونی كه برای لخته شدن لازم است. علت بروز این اتفاق در برخی افراد مشخص نیست و کارشناسان می گویند که آنها تاکنون نتوانسته اند صفات یا شرایط زمینه ای را که ممکن است برخی افراد را مستعد کند شناسایی کنند.

مقامات ارشد بهداشتی آمریكا تأكید كرده اند كه یافتن تعداد اندك موارد اختلال نادر و استفاده از واكسن در هنگام مکث نشان داد كه برای ارزیابی خطرات و افزایش آگاهی پزشكان و بیمارستان ها در مورد علائم غیرمعمول ، اقدامات حفاظتی وجود دارد.

دکتر خوزه آر رومرو ، رئیس هیئت متخصص ، کمیته مشورتی در زمینه اقدامات ایمن سازی ، روز جمعه گفت: “این مکث برای توانایی ما در آگاهی رسانی به مردم ضروری بود.”

نظرسنجی منتشر شده در این هفته از Ipsos / Axios نشان داد که این مکث باعث افزایش اعتماد به نفس در مانیتورهای واکسن فدرال می شود ، با 81 درصد گفت که CDC و FDA به طور مناسب عمل می کنند. این احساسات به طور غیرمعمولی دو حزب بود و 87 درصد جمهوری خواهان و 91 درصد دموکرات ها نیز این عقیده را داشتند.

گفت: اندازه گیری تأثیر مکث جانسون و جانسون بسیار مشکل است لیز همل ، معاون رئیس افکار عمومی و تحقیق در بنیاد خانواده قیصر. وی گفت: “شما نمی دانید که در صورت عدم این مکث مسیر جذب واکسن چگونه بوده است.”

وی خاطرنشان کرد ، بزرگترین چالش پیش رو ایجاد پیام های اعتماد به نفس واکسن است که در بین مردم طنین انداز است. وی گفت: “ما نمی دانیم كه آیا این امر به خصوص میزان تزلزل در بین زنان را افزایش داده است؟”

بنیامین مولر ، ماتینا استویس-گریدنف ، جولی بوسمن ، یان هافمن ، کارل زیمر و امیلی آنتس در تهیه گزارش همکاری داشتند.

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>