شركت آمریكا بر روی تولید واكسن Covid شرط بندی می كند حتی اگر مشكلات برطرف شود

[ad_1]

یکی از مقامات سابق شرکت گفت: به دلیل همه گیری ، اکثر حسابرسان نتیجه گیری خود را از اسناد و تورهای ویدئویی انجام دادند که در طی آن کارگران اضطراری زاویه دوربین را کنترل می کردند.

حسابرسان جانسون و جانسون گفتند که گزارش های پایش باکتری ها یا سایر آلاینده ها با تاخیر چهار تا شش ماه ثبت شده است. AstraZeneca گفت كه Emergent به طور مكرر معیارهای نظارت را سست كرد ، بنابراین به نظر می رسید كه آنها را برآورده می كند ، و اقداماتی مانند “میانگین های تاریخی” را انجام می دهد. در این گزارش آمده است ، اما حتی پس از آن نیز آزمایشات انجام نشد.

در ممیزی دیگر ، مقامات BARDA نگرانی های مشابهی را مستند کردند ، برخی از آنها ، از جمله خطرات آلودگی میکروبی را به عنوان “مهم” طبقه بندی کردند. این تعیین اختصاص به جدی ترین مشکلاتی دارد که خطر فوری و قابل توجهی را ایجاد می کند.

ممیزی داخلی خود اورجنت در ماه جولای همچنین گفت که جریان کارگران و مواد از طریق کارخانه “به منظور جلوگیری از مخلوط شدن یا آلودگی” به اندازه کافی کنترل نشده است.

این گزارش ها همانند کمبودهای کنترل کیفیت بود که در بازرسی آوریل توسط FDA ، که قبلاً توسط آسوشیتدپرس گزارش شده بود ، به اثبات رسیده بود که این مرکز “برای عملیات تجاری آماده نیست”.

حسابرسی های متعدد تأکید می کند که شرکت چقدر ضعیف است و آماده پذیرش حجم زیادی از کار است.

حسابرسی BARDA نشان داد که پروژه های Covid-19 برای اطمینان از پایدار ماندن مواد به آزمایشات بیشتری نیاز داشتند ، اما Emergent فقط یک کارمند داشت که همه آنها را هماهنگ می کرد. Emergent در آن زمان اذعان کرد که سیستم آزمایش آن “ایده آل نیست” و متعهد شد که حداقل یک کارگر Emergent دیگر را آموزش دهد و یک سوم را استخدام کند. BARDA به درخواستها برای اظهارنظر درباره ممیزی خود یا سایر موارد پاسخ نداد ، فراتر از اینكه بگوید “برای حل مسائل” با Emergent همکاری كرده است “هنگام بازرسی FDA.

تحقیقات داخلی دیگر در ماه آگوست نشان داد که Emergent چهار ماده اولیه مورد استفاده برای تولید واکسن AstraZeneca را بدون آزمایش کامل آنها تأیید کرده است. گزارش های داخلی نشان می دهد که این نوع میانبر که انتشار شرطی مواد نامیده می شود ، به طور متوسط ​​دو بار در هفته در ماه اکتبر رخ می دهد. این اقدام ضروری تشخیص داده شد زیرا این شرکت در حال کار با زمانهای تولید کوتاه تر ، آزمایش موارد عقب مانده و نیازهای Warp Speed ​​، برنامه توسعه واکسن سقوط دولت ترامپ بود. در حالی که یک مدیر “آگاهانه” از استانداردها منحرف شده است ، در این گزارش آمده است ، دسته واکسن بدون آزمایش های کیفیت و ایمنی آزاد نمی شود.

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>