واکسن AstraZeneca: آیا باید نگران باشید؟

[ad_1]

میلیون ها نفر در ده ها کشور واکسن AstraZeneca Covid را با گزارشات کمی از اثرات بیماری دریافت کرده اند و آزمایش قبلی آن بر روی ده ها هزار نفر ایمن بودن آن را تشخیص داده است.

اما اخیراً ، لخته شدن خون و خونریزی غیرطبیعی در تعداد کمی از دریافت کنندگان واکسن در کشورهای اروپایی ، ایمنی آن را مورد تردید قرار داده است ، اگرچه هیچ ارتباط علتی بین شرایط بیماران و واکسن یافت نشده است. این گزارش ها بیش از دوازده کشور را بر آن داشته است تا هنگام بررسی موارد ، واکسن را تا حدی یا به طور کامل متوقف کنند. اکثر کشورها گفتند که تا زمانی که آژانس های بهداشتی پیشرو نتوانند موارد را بررسی کنند ، این کار را احتیاط می کردند.

واکسن AstraZeneca هنوز مجاز به استفاده در ایالات متحده نیست ، اگرچه انتظار می رود به زودی بررسی آزمایشات آن در آمریکا انجام شود.

مجموعه تصمیمات مربوط به مکث استفاده از واکسن AstraZeneca ، عمدتا توسط کشورهای اروپایی ، به دنبال گزارش چهار مورد جدی در نروژ ، که در میان کارکنان بهداشتی زیر 50 سال که واکسن دریافت کرده اند ، شرح داده شد. مقامات بهداشتی در آنجا گفتند: بیشتر لخته ها یا ناهنجاری های خونریزی ایجاد شده و تعداد پلاکت کم است. دو نفر از آنها به دلیل خونریزی مغزی فوت کرده اند و دو نفر دیگر در بیمارستان بستری هستند. مرگ یک زن 60 ساله در دانمارک و یک مرد 57 ساله در ایتالیا نیز باعث تصمیم گیری سریع شد ، هرچند هیچ یک از مرگ ها به طور کامل بررسی نشده است تا مشخص شود آیا پیوندی با عکس های دریافتی وجود دارد یا خیر.

لخته خون قطره ای غلیظ و ژلاتینی از خون است که می تواند گردش خون را مسدود کند. لخته ها در پاسخ به آسیب ها ایجاد می شوند و همچنین می توانند در اثر بسیاری از بیماری ها از جمله سرطان و اختلالات ژنتیکی ، داروهای خاص و نشستن طولانی مدت یا استراحت در بستر ایجاد شوند. لخته هایی که در پاها ایجاد می شوند ، گاهی اوقات از بین می روند و به ریه ها یا به ندرت به مغز می روند ، جایی که می توانند کشنده باشند.

دانیل سالمون ، مدیر انستیتوی ایمنی واکسن در دانشگاه جان هاپکینز گفت: ثابت نشده است که واکسن ها باعث لخته شدن خون می شوند.

لخته شدن خون در جمعیت عمومی شایع است و مقامات بهداشتی شک دارند که موارد گزارش شده در گیرندگان واکسن به طور تصادفی بوده و مربوط به واکسیناسیون نباشد.

مارک اسلیفکا ، یک محقق واکسن گفت: “دلایل زیادی برای لخته شدن خون ، بسیاری از عوامل مستعد کننده و بسیاری از افراد در معرض خطر افزایش یافته است – و اینها اغلب افرادی هستند که هم اکنون واکسینه می شوند.” در دانشگاه علوم و بهداشت اورگان.

طبق اعلام مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، 300،000 تا 600،000 نفر سالانه در ایالات متحده در ریه ها یا وریدهای پاها یا سایر قسمت های بدن دچار لخته شدن خون می شوند.

به گفته دکتر استفان مول ، متخصص خون و استاد پزشکی در دانشگاه کارولینای شمالی ، براساس این داده ها ، هر روز حدود 1000 تا 2000 لخته خون در جمعیت ایالات متحده رخ می دهد.

دکتر مول گفت: “ایالات متحده 253 میلیون بزرگسال دارد.” “بنابراین ، اگر هر روز 2.3 میلیون نفر در ایالات متحده واکسن Covid بزنند ، این بدان معنی است که هر روز حدود 1 درصد از افراد بالغ واکسینه می شوند.”

وی گفت ، محاسبه بیشتر ، تقریباً 1 درصد از 1000 تا 2000 لخته خون روزانه – 10 تا 20 در روز – در بیماران واکسینه شده درست به عنوان بخشی از میزان پس زمینه طبیعی رخ می دهد ، که مربوط به واکسن نیست.

دکتر مول گفت: “فقط اگر داده های اپیدمیولوژیک نشان دهند که این میزان بالاتر است ، می توان در مورد یک رابطه علت ایجاد تعجب کرد.”

دکتر دیوید وول ، مدیر کلینیک واکسن در دانشگاه کارولینای شمالی ، گفت که وی در آزمایش های کلینیکی بزرگ که منجر به مجوز آنها شده است ، هیچ مدرکی مبنی بر اینکه هر یک از واکسن های Covid باعث لخته شدن خون ، که به آن ترومبوز نیز گفته می شود ، ندیده است.

اما دکتر وول همچنین خاطر نشان کرد ، “بین آزمایشات و زندگی واقعی تفاوت هایی وجود دارد.”

گسترده ترین نتایج ایمنی حاصل از انتشار واکسن AstraZeneca در دنیای واقعی ، از انگلیس است ، جایی که ماه گذشته 9.7 میلیون دوز واکسن داده شده است. داده های انگلیس نشان داد که حداقل برخی از شرایط لخته شدن ، اگرچه بسیار نادر است ، اما در افرادی که با واکسن AstraZeneca واکسینه شده اند به همان نسبت در مقایسه با افرادی که محصول Pfizer دریافت کرده اند ، شیوع زیادی دارد. اما سطح غیرطبیعی پایین پلاکت در بین افرادی که واکسن AstraZeneca دریافت کرده اند بیشتر مشاهده می شود.

در خارج از آزمایشات ، واکسن ها به گروه گسترده تری از افراد تزریق می شوند. دکتر وول گفت ، اگر سوالات ایمنی به محض استفاده عمومی بیشتر از واکسن ایجاد شود ، سوالات باید بررسی شود.

وی گفت: “ما نمی خواهیم سیگنالی را كه می تواند مشكل بزرگتری را نشان دهد نادیده بگیریم.” “اما در این مرحله فکر کردن AstraZeneca باعث ترومبوز زودرس است.”

سایر واکسن ها ، به ویژه واکسنی که به کودکان برای سرخک ، اوریون و سرخچه تزریق می شود ، با کاهش موقت سطح پلاکت ها ، یکی از اجزای خون برای لخته شدن ، مرتبط است.

کاهش سطح پلاکت در تعداد کمی از بیمارانی که واکسن Moderna ، Pfizer-BioNTech و AstraZeneca دریافت کرده اند گزارش شده است. یک گیرنده ، پزشکی در فلوریدا ، در اثر خونریزی مغزی در اثر عدم توانایی بهبود پلاکت ، درگذشت و سایرین در بیمارستان بستری شده اند. مقامات بهداشتی آمریكا گفته اند كه این موارد در حال بررسی است ، اما آنها یافته های آن بررسی ها را گزارش نكرده اند و هنوز مشخص نشده اند كه هیچ ارتباطی با واكسن ها وجود دارد.

آژانس دارویی اروپا روز دوشنبه گفت که در حال کار با AstraZeneca و مقامات بهداشتی برای بررسی دقیق “تمام اطلاعات موجود و شرایط بالینی مربوط به موارد خاص” است.

مقامات جزئیات این ارزیابی را جزئیات نداده اند. اما هنگام ارزیابی ارتباط احتمالی بین واکسن و یک عارضه جانبی جدی ، محققان عموماً بر این ارزیابی می کنند که انتظار می رود چنین مشکلات پزشکی به طور تصادفی در گروه افراد مورد نظر بروز کند.

این ممکن است به معنای دیدن افراد در همان گروه از قبل از واکسیناسیون باشد. همچنین می تواند به معنای مشاهده گروه مشابهی از افراد باشد. اگر میزان این مشکلات در گروه واکسینه شده بیشتر از حد انتظار در جمعیت قابل مقایسه باشد ، این نشانه واقعی بودن مسئله ایمنی یا حداقل ارزش بررسی بیشتر است.

چنین بررسی هایی معمولاً به این معنا نیست که مشخص شود آیا واکسن دلیل مرگ یا یک مشکل جدی پزشکی بوده است ، زیرا در بیشتر موارد به طور قطعی نمی توان تعیین کرد. اما محققان سابقه بالینی را در نظر می گیرند ، از جمله اینکه آیا شخصی قبل از واکسیناسیون برای مشکلات پزشکی مشابه تحت درمان قرار گرفته است یا خیر.

محققان همچنین عواملی را در ذهن دارند که ممکن است گروهی از افراد را بیشتر بیمار کند. افراد مسن که اولویت خود را در فعالیت های واکسیناسیون در سراسر جهان قرار داده اند ، در مقایسه با افراد جوان در معرض خطر ابتلا به لخته خون هستند.

وزارتخانه های بهداشت فردی نیز در حال انجام تحقیقات هستند و مقامات بهداشتی در این کشورها منتظر نتیجه کالبد شکافی هستند. علاوه بر این ، در ایتالیا ، مقامات دوز واکسن را در منطقه Piedmont به عنوان بخشی از تحقیق درباره مرگ معلم در آخر هفته در این کشور کشف و ضبط کردند.

کمیته مشورتی سازمان بهداشت جهانی قصد دارد روز سه شنبه برای بحث در مورد واکسن تشکیل جلسه دهد. کمیته ایمنی آژانس دارویی اروپا روز پنجشنبه تشکیل جلسه می دهد.

جنیفر نوژو ، متخصص اپیدمیولوژیک در مرکز امنیت بهداشت در دانشگاه جان هاپکینز ، اظهار امیدواری کرد که مقامات به طور منظم در مورد وضعیت تحقیقات در مورد ایمنی واکسن AstraZeneca به روز رسانی کنند – چیزی که اغلب در مواردی که ایمنی ایجاد می شود ، اتفاق نمی افتد کاوش شده

دکتر گفت: “من واقعاً آرزو می کنم که ارتباطات مداوم در مورد انواع تجزیه و تحلیل هایی که آنها انجام می دهند ، به چه چیزهایی نگاه می کنند ، حتی اگر مقطعی باشند – وجود داشته باشد. گفت Nuzzo.

AstraZeneca اولین بار پس از آنکه اتریش واکسیناسیون یک دسته از واکسن های AstraZeneca را متوقف کرد ، اولین نگرانی های ایمنی را علناً برطرف کرد. سخنگوی شرکت در آن زمان گفت که هیچ عارضه جانبی واکسنی جدی تأیید نشده است.

روز پنجشنبه ، پس از اقدام دانمارك برای متوقف كردن همه واكسن ها با محصول AstraZeneca ، این شركت بیانیه ای با صراحت بیشتر از ایمنی واكسن خود دفاع كرد. به گفته این شرکت ، داده های ایمنی AstraZeneca که بیش از 10 میلیون پرونده است ، هیچ دلیلی بر افزایش خطر مشکلات مربوط به لخته خون در هیچ گروه یا جمعیتی نشان نداده است.

روز یکشنبه ، پس از آنکه چند کشور دیگر اعلام کردند که برنامه های واکسیناسیون خود را به حالت تعلیق در می آورند ، AstraZeneca با انتشار بیشترین خبر در مورد عوارض جانبی گزارش شده و افراد واکسینه شده در آزمایشات بالینی و کمپین های واکسیناسیون در اروپا ، خبری منتشر کرد.

روز دوشنبه ، سخنگوی AstraZeneca گفت که این شرکت “با مقامات ملی بهداشت و مقامات اروپایی کار می کند و منتظر ارزیابی آنها در اواخر این هفته است.” (این شرکت از نام سخنگوی خودداری کرد.)

نگرانی های مربوط به ایمنی واکسن در گذشته معمولاً توسط شواهد تأیید نشده است ، اگرچه موارد استثنایی نیز وجود دارد. در سال 1999 ، اولین واکسن علیه عفونت روتاویروس که باعث اسهال در نوزادان می شود از بازار خارج شد زیرا مشخص شد که خطر انسداد روده را افزایش می دهد.

اما حتی نگرانی های بی اساس در زمینه ایمنی نیز اعتماد عمومی را از بین برده است.

پس از تأیید واکسن بسیار مineثر برای بیماری لایم توسط سازمان غذا و دارو در سال 1998 ، گزارشات رسانه ای و یک دادخواست طبقاتی به شکایات افرادی که گفته اند پس از واکسیناسیون به آرتروز مبتلا شده اند دامن زد. در سال 2001 ، FDA مجدداً گروهی از متخصصان را برای بررسی اطلاعات ایمنی واکسن مجدداً جمع کرد – در آزمایشات بالینی هیچ تفاوتی در فراوانی علائم مفصل طولانی مدت بین گروه های واکسن و دارونما مشاهده نشد – و نتیجه گرفت که واکسن باید در بازار باقی بماند. .

اما در آن زمان ، تصور عمومی از واکسن بسیار دور بود: افت شدید فروش باعث تحریک تولید کننده واکسن ، GlaxoSmithKline شد ، تا در سال 2002 واکسن را از بازار بیرون بکشد.

در حالی که بیش از 70 کشور این واکسن را مجاز دانسته اند ، ایالات متحده این اجازه را نداده است. AstraZeneca هنوز برای تأیید مجوز به سازمان غذا و دارو مراجعه نکرده و منتظر نتیجه آزمایش ایالات متحده است که بیش از 32000 شرکت کننده در آن ثبت نام کرده است.

اعلامیه AstraZeneca در مورد این نتایج می تواند به زودی اعلام شود: دکتر فرانسیس کالینز ، مدیر انستیتو های ملی بهداشت ، روز دوشنبه به رویترز گفت که داده های این آزمایش توسط یک هیئت مستقل از متخصصان در حال بررسی است.

جفری پورگس ، تحلیلگر بانک سرمایه گذاری SVB Leerink ، گفت: نتایج قوی ایمنی و کارآزمایی در این آزمایش می تواند تا حد زیادی به اطمینان مردم در مورد واکسن AstraZeneca کمک کند.

آقای پورگس گفت: “اما هرچه این مسئله بدون بررسی جامع و بدون نتایج مرحله 3 ایالات متحده در آنجا معلق باشد ، افراد بیشتری نگران خواهند شد.”

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>