FDA داروی آلزایمر را تصویب می کند علیرغم بحث و جدال درمورد اینکه آیا این دارو موثر است

[ad_1]

هنوز هم کاهش آمیلوئید همان کاهش علائم زوال عقل نیست. با بیش از دو دهه آزمایش بالینی ، بسیاری از داروهای کاهنده آمیلوئید نتوانستند علائم را برطرف کنند ، سابقه ای که به گفته برخی از متخصصان ، قانع کننده بودن داده های آدوکانوماب به ویژه مهم است.

دکتر دکتر کاوازونی ، از FDA ، در سایت آژانس نوشت.

مقامات بیوژن گفتند که این دارو از نظریه ای پشتیبانی می کند که انتظار می رود در صورت انجام زودرس آمیلوئید ، به آن کمک کند. حامیان تصویب همچنین گفتند که ممکن است پاکسازی اولیه آمیلوئید بتواند به مهار بیماری در جاده کمک کند ، و مزایای اضافی فراتر از افت زودرس کمی تأخیر دارد. اما کارشناسان آلزایمر خاطرنشان می کنند که فرض کاملاً آزمایش نشده است.

حدود دو میلیون آمریکایی ممکن است در توصیف بیمارانی که این دارو آزمایش شده متناسب باشد: افراد در مراحل اولیه آلزایمر یا مرحله قبل از آن ، اختلال شناختی خفیف مربوط به آلزایمر. حدود شش میلیون نفر در ایالات متحده و تقریباً 30 میلیون نفر در سطح جهان مبتلا به آلزایمر هستند كه انتظار می رود این تعداد تا سال 2050 دو برابر شود. در حال حاضر ، پنج داروی مورد تایید در ایالات متحده می توانند افت شناختی را برای چندین ماه در مراحل مختلف آلزایمر به تأخیر بیندازند.

کارشناسان پیش بینی می کنند که تقاضای زیادی برای آدوکانوماب از بیماران ناامید برای آزمایش هر داروی تایید شده وجود دارد.

انتظار می رود تولید کننده دارو ، بیوژن ، میلیاردها دلار از آدوکانوماب برداشت کند. این شرکت هنوز قیمت خود را اعلام نکرده است ، اما ممکن است در هر سال از 10 تا 50 هزار دلار برای هر بیمار باشد ، پروژه تحلیلگران وال استریت می گویند. فراتر از آن ، به احتمال زیاد ده ها هزار دلار هزینه برای آزمایش تشخیصی و تصویربرداری مغز وجود دارد.

از آنجا که آلزایمر در درجه اول افراد مسن را تحت تأثیر قرار می دهد ، انتظار می رود بیشتر هزینه ها به برنامه Part B Medicare برسد. مدیکر هنوز نگفته است که چگونه دارو و هزینه های مربوط به آن را پوشش می دهد. این برنامه به طور کلی هزینه اسکن PET را که ممکن است برای تشخیص اینکه آیا بیماران دارای سطح آمیلوئید هستند که نشان می دهد آیا دارای اختلال خفیف مرتبط با آلزایمر هستند ، پرداخت نمی کند.

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>