FDA هنوز فاقد یک کمیسیونر دائمی است

[ad_1]

دولت بایدن به غیر از دکتر وودكاك نامزدهای دیگری را نیز مورد بررسی قرار داده است ، اما در ششم ماه دوره ریاست جمهوری هیچ كسی به عنوان نامزد عمومی اعلام نشده است. سخنگوی کاخ سفید در مورد تأخیر یا نامزدهای درگیر اظهارنظر نمی کند. اما برخی از افرادی که هنوز گفته می شود در این رقابت ها هستند عبارتند از: دکتر جوشوا شارفستین ، یک مقام عالی رتبه سابق FDA و معاون بهداشت عمومی در دانشگاه جان هاپکینز و دکتر فلورانس هون ، یک مقام سابق FDA و معاون قبلی رئیس جمهور در Celgene که اکنون به عنوان مشاور کار می کند.

دکتر میشل مک موری-هیث ، پزشک پزشکی و ایمونولوژی مولکولی که بعنوان مدیر علوم وابسته FDA در دوران دولت اوباما خدمت کرده است ، یکی از جدیدترین موارد اضافه شده به لیست است. اما نامزدی دکتر مک موری-هیث با کار فعلی وی به عنوان رئیس انجمن صنعت بیوتکنولوژی ، که به نمایندگی از مشاغل بیوتکنولوژی لابی می کند ، پیچیده خواهد بود.

در مصاحبه ها ، کارمندان فعلی و سابق FDA و مدیران صنایع ، اولویت های اساسی را هنگام خروج کشور از بیماری همه گیر ویروس کرونا که کشور را درگیر خود کرده است ، ذکر کردند.

آژانس به زودی تصمیم خواهد گرفت که آیا سه واکسن Covid را که قبلاً تحت مجوزهای استفاده اضطراری ، Pfizer-BioNTech ، Moderna و Johnson & Johnson توزیع شده اند ، به طور دائمی تأیید کند. انتظار می رود AstraZeneca و Novavax به زودی درخواست های مجوز استفاده اضطراری برای واکسن های خود را ارائه دهند. آنها در حال جمع آوری داده ها از آزمایشات فاز 3 ایالات متحده هستند. AstraZeneca قبلاً در کشورهای دیگر مجاز است ، اگرچه برخی به دلیل عوارض جانبی ، استفاده از آن را محدود کرده اند. Novavax هنوز در جای دیگری تأیید نشده است. Sanofi همچنین در فاز 3 آزمایشات بالینی است و انتظار می رود در پاییز اعمال شود.

دولت فدرال بیش از 19 میلیارد دلار برای واکسن ها ریخت ، اما کمتر از نیمی از آن را به داروهای درمانی اختصاص داد. دولت بایدن خواستار تمرکز مجدد بر روی درمانهای Covid و عوارض آن شده است. چندین روش درمانی – remdesivir ، آنتی بادی های مونوکلونال و استروئید دگزامتازون – نتیجه برخی بیماران Covid را بهبود بخشیده است ، اما برای همه مفید نیست.

FDA نوید سیستم جدیدی را داده است که تحت عنوان BEST برای ردیابی واکنشهای سو reactions به واکسن های Covid شناخته می شود ، اما هنوز طبق قول داده ها فعال نشده است. در همین حال ، FDA و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری بسیار متکی به سیستم های ردیابی قدیمی هستند که اذعان می کنند بسیار ناقص هستند ، اساساً به این دلیل که آنها به بیماران و یا ارائه دهندگان خدمات بهداشتی اعتماد می کنند تا گزارش های بدی را که نسبت به واکسن ارائه می دهند بدون ارائه اثبات . آژانس تحت فشار فزاینده ای برای تعمیر سیستم قرار دارد.

سالهاست که کلینیک ها ، م institutionsسسات دانشگاهی و آزمایشگاه های تجاری FDA را تحت فشار قرار می دهند تا به آنها اجازه دهد آزمایشات داخلی خود را برای بیماری های مختلف بدون نظارت آژانس انجام دهند. FDA برای همین مدت مقاومت کرده است. اما در ماه آگوست ، دولت ترامپ به آژانس دستور داد تا اجازه دهد از این تست های آزمایشگاهی برای تشخیص بیماری های متعددی از جمله Covid-19 ، بدون تأیید اولین اثر آنها استفاده شود.

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>